Medizinische FDA Zulassung (USA) für hochwertiges Silikon-Gleitgel im Gesundheitssektor

LIVONDO OEM Gleitgelhersteller aus Deutschland hat bei der Arzneimittelbehörde „FDA“ (US-amerikanische Arzneimittelzulassungsbehörde) die medizinische Zulassung für Silikongleitgel erhalten. Aufgrund der strengen Prüfkriterien gilt diese Zulassung in der Industrie als eine hohe Hürde für Medizinprodukte.

Medizinisches CE-Gleitgel auf Basis eines einzigartigen Silikons. Dieses Silikon verspricht mit seinen Eigenschaften ein leistungsvolles Spektrum. Das weiche Gel kann als befeuchtendes medizinisches Gleitgel beim Intimverkehr eingesetzt werden, als auch für die vielfältigen Einsatzbereiche dieses Produktes im Gesundheitssektor (Krankenhäuser, Health Care, Health Style etc.).

Eine „medical device“ FDA Zulassung ist zur Anwendung mit Schleimhautkontakt in den USA zugelassen. Eine „cosmetic device“ FDA Zulassung dient zur Verwendung auf der Haut. Hierauf sollte dringend geachtet werden.

LIVONDO bietet Kunden die Möglichkeit dieses medizinische Gleitgel als Private Label zu nutzen. Die nötigen und aufwendigen Zulassungen entfallen, denn Sie liegen vor und können genutzt werden.

Sie können als Bulk bestellen (Eigenabfüllung) oder aber Sie lassen sich die Ware komplett von LIVONDO konfektionieren z.B. in Flaschen, Tuben, Ampullen, Sachets, Spendern, Kanistern oder Containern. Alle hierzu wichtigen Dokumente werden dem Kunden zur Verfügung gestellt.

Gerne stehen wir für Sie zu einem Gespräch und für weitere Informationen zur Verfügung. Kontaktieren Sie uns unter info@livondo.com

Anfragen aus den USA werden wir an unseren amerikanischen Agenten weiterleiten der sich dann direkt mit Ihnen in Verbindung setzt. 

Wir werden Ihre Anfrage diskret behandeln!

www.livondo.com